过了几天,唐泽仁、邢娜以及朱厚才,早早地等在泽生堂制药厂的大门口,迎接从美国远道而来的医药公司代表怀特和Mr.李。
怀特一身笔挺的西装,神情严肃,而Mr.李则显得更为随和,微笑着与唐泽仁握手寒暄。
唐泽仁热情地带领他们进入厂区,开始参观整个中药制药流程。
从药材的筛选、清洗、炮制,到提取、浓缩、干燥,再到最后的制剂包装,唐泽仁详细介绍了每一个环节。
怀特和Mr.李一边听,一边不时点头,但眉头却渐渐皱了起来。尤其是在参观到除菌消毒车间时,怀特停下了脚步,指着设备问道:
“唐董事长,我想知道你们的消毒标准是什么?有没有国际认证?”
唐泽仁一愣,随即解释道:
“我们采用的是传统的中药炮制方法,在消毒方面并不是那么严格,这也是中药的一个特色。但我们的工艺经过多年验证,效果是绝对可靠的。”
怀特摇了摇头,语气中带着一丝不满:
“中药的疗效我们并不怀疑,但现代制药必须符合国际卫生标准,尤其是除菌消毒环节,直接关系到药品的安全性。
你们的车间环境和管理水平,显然没有达到我们的要求。”
Mr.李也补充道:
“确实,我们在日本参观的制药厂,无论是卫生条件还是标准化流程,都比这里严格得多。”
唐泽仁心中有些不悦,但还是强压着情绪,试图解释中药的特殊性。
中药最重要的是四气五味升降沉浮,只要不破坏它的这些特性,所谓的细菌之类的微生物,也可能本身就是这个药必须的。
然而,怀特和Mr.李的态度十分坚决,认为无论中药还是西药,制药的基本标准必须统一。
整个制药流程参观完毕,唐泽仁领着怀特进了会议室,开始正式商讨合作事宜。
怀特所在的斯诺医药,是朱厚才和邢娜从五家代理公司中选出的最有合作意向,也最认可泽生堂理念的公司,在美国同行业中算是中等规模。
这也是泽生堂第一次接待欧美客户,从上到下对此次谈判非常重视,拿出的也都是泽生堂最具特色的产品。
会议桌上摆满了泽生堂的中药样品和相关资料,空气中弥漫着一股淡淡的药香。
虽然在参观车间的时候,怀特和Mr.李提的问题比较尖锐,但唐泽仁对自己的产品信心满满,希望用产品来打动对方。
而怀特则坐在对面,手中拿着一份文件,眉头微皱,显然对即将开始的谈判充满了谨慎。
唐泽仁看怀特将文件浏览完毕,率先开口,语气沉稳而自信:
“怀特先生,感谢您对泽生堂的关注。我想先向您介绍一下我们的核心产品,以及中药在治疗某些疾病上的独特优势。”
怀特坐直身子看着唐泽仁,微微点了点头,示意他继续。
唐泽仁从桌上拿起一个精致的青花瓷瓶,和一份英文说明书,轻轻放在怀特面前。
瓶身上刻着“华佗通窍丸”五个古朴的篆字,显得格外庄重。
他微微一笑,语气中带着几分自豪:
“怀特先生,这是我们泽生堂的拳头产品之一——‘华佗通窍丸’,是从我们现在的另一个产品“安宫牛黄丸”改良出来的新产品。
它是专门针对心梗和脑梗等急性心脑血管疾病的急救药物,经过我们的多次改良和临床验证,效果非常显著。”
怀特接过瓷瓶,仔细端详了一会儿,随后打开瓶盖,轻轻嗅了嗅,眉头微微挑起说:
“这药的味道很独特!唐先生,您能详细介绍一下它的作用机制吗?”
唐泽仁点点头,接着说:
“当然!‘华佗通窍丸’由麝香、冰片、牛黄等十几味名贵药材组成,具有开窍醒神、活血化瘀的功效。
在心梗或脑梗发作时,患者往往会出现意识模糊、呼吸困难等症状。
这时服用‘华佗通窍丸’,可以迅速扩张血管,改善血液循环,缓解症状,为后续治疗争取宝贵的时间。”
怀特听得认真,但神情中依然带着一丝谨慎,问道:
“听起来确实很有潜力!不过,唐先生,您也知道,急救药物在欧美市场的监管非常严格。
尤其是心梗和脑梗这类危及生命的疾病,药物的安全性和有效性必须经过严格的临床试验验证。
FDA对急救药物的审批标准,几乎是所有药品中最高的。”
唐泽仁也对这些有一定的了解,所以并不觉得意外,从容回应道:
“我完全理解您的顾虑。事实上,‘华佗通窍丸’在国内已经通过了多项临床试验,积累了大量的数据和案例。
我们统计过,使用‘华佗通窍丸’的患者,抢救成功率比未使用的患者高出80%以上。这些数据我们都可以提供给您。”
怀特点了点头,但语气依然谨慎:
“唐先生,我毫不怀疑‘华佗通窍丸’在中国市场的表现,但欧美市场的情况不同。
FDA要求急救药物必须在严格控制的条件下进行双盲随机对照试验,而且样本量必须足够大,试验结果必须具有统计学意义。
此外,药物的成分、作用机制、副作用等都必须有详尽的科学解释。中药的复方特性,可能会让这些要求变得非常复杂。”
唐泽仁沉吟片刻,缓缓说道:
“怀特先生,您说得没错。中药的复方特性确实让它在现代化研究和申报中面临挑战。
但我们也看到,近年来欧美市场对天然药物和替代疗法的接受度正在提高。
比如,德国的植物药法规就对中药有一定的包容性。我们可以先从这些市场入手,逐步积累数据和经验。”
怀特摇了摇头,语气中带着一丝无奈:
“唐先生,我理解您的想法。但急救药物不同于普通药物,它的使用场景决定了它的风险极高。
如果我们无法确保药物的安全性和有效性,贸然将其推向市场。
一旦出现问题,不仅会对患者造成不可挽回的伤害,还会让我们公司面临巨大的法律和声誉风险。”
唐泽仁听出了怀特的顾虑,语气诚恳地说道:
“怀特先生,我完全理解您的立场。急救药物确实容不得半点马虎。
不过,我也希望您能看到‘华佗通窍丸’的潜力。它已经在中国的临床实践中证明了它的价值。
我们可以先从一些非急救领域入手,比如用于心脑血管疾病的预防和康复,逐步积累数据和信任。
等到条件成熟时,再考虑将其作为急救药物推向欧美市场。”
怀特思索了一会儿,最终点了点头说:
“这是一个可行的方向,我们可以先从一些风险较低的领域开始合作,逐步推进。
不过,这需要泽生堂在研究和申报方面投入更多的资源,尤其是在临床试验的设计和数据收集上,必须符合国际标准。
我想我们初次合作,大家还有很多需要磨合的地方,还是先从安全性最高,但又能快速取得患者信任的药品开始。”
唐泽仁虽然有些遗憾,但也理解怀特的谨慎,又从手边拿起一瓶,轻轻晃了晃介绍道:
“这是我们研发的‘清心宁神丸’,主要用于调节情绪和改善睡眠。它的配方源自古代名医张仲景的《金匮要略》。”
怀特点了点头,做了个继续的手续,唐泽仁接着说道:
“中药与西药最大的不同在于,中药讲究整体调理,而非单一症状的抑制。
比如,西药治疗失眠通常使用镇静剂,虽然见效快,但容易产生依赖性和副作用。
而我们的‘清心宁神丸’通过调节人体的气血平衡,从根本上改善睡眠质量,且几乎没有副作用。”
怀特听到这里,眼中闪过一丝兴趣:
“唐先生,您对中药的理解确实很深。我也听说过中药在慢性病和亚健康状态调理方面的优势。
欧美这一类的患者也很多,这是一个庞大的市场,我想如果真的像您说的那么有效,这个产品一定会很受欢迎。
不过,欧美市场对药物的要求非常严格,尤其是药品的安全性、有效性和标准化生产流程。
中药的复杂成分和多靶点作用机制,恰恰让它在欧美审批中面临很大的挑战。”
唐泽仁听心里松了一口气,看来自己这个产品还是选对了,如果也像第一个那样,这次谈判就很失败。
怀特这么一说,微微一笑,从容回应道:
“怀特先生,您说得没错。中药的成分确实复杂,但这正是它的优势所在。
比如,我们的‘清心宁神丸’由十二种药材组成,每种药材都有其独特的药理作用,它们相互配合,形成了一个整体的治疗体系。
这种多成分、多靶点的作用机制,正是中药能够从根源上解决问题的关键。”
怀特沉思片刻,点了点头说:
“我理解您的观点,也认可中药在理论上的优越性。但问题是,欧美药品监管部门要求。
每一种药物成分都必须有明确的作用机制和临床数据支持。中药的复杂性,使得它在申报时很难满足这些要求。”
唐泽仁并不急于反驳,而是从桌上拿起一份文件,递给怀特说:
“这是我们与国内多家科研机构合作的研究报告,详细分析了‘清心宁神丸’中每一种药材的药理作用,并通过临床试验验证了其安全性和有效性。
我们也在努力推动中药的现代化研究,希望用科学数据来证明中药的价值。”
怀特翻阅着文件,神情逐渐认真起来说道:
“唐先生,您的努力令人钦佩。但即便如此,中药在欧美市场的审批流程依然漫长且复杂。
比如,FDA(美国食品药品监督管理局)要求药物必须通过三期临床试验,而中药的复方特性使得它在试验设计和数据统计上存在很大难度。”
唐泽仁点了点头,语气坚定地说:
“我明白您的顾虑。但我们也看到,近年来欧美市场对天然药物和替代疗法的需求正在增长。
许多消费者对西药的副作用感到担忧,转而寻求更温和的治疗方式。这正是中药进入欧美市场的最佳时机。”
怀特叹了口气,语气中带着一丝无奈说道:
“唐先生,我完全认同中药的潜力和优势。但作为一家医药公司,我们必须遵守欧美市场的规则。
如果泽生堂的产品无法通过FDA或EMA(欧洲药品管理局)的审批,我们很难将其推向市场。”
谈判陷入了僵局。
唐泽仁深知,怀特的观点代表了欧美市场的现实,但他并不愿意因此放弃中药的独特性。
只是故意这样说,给自己留出更大的空间,以后才能争取到更大的利益。既然这个产品能打动他,那这也是自己的筹码。
既然你提出了问题,我暂时也解决不了,那我就放弃这个,前期找其他的先磨合一下,沉吟片刻,缓缓说道:
“怀特先生,我理解您的立场。正如您说的,既然复方药有么多限制,或许我们前期可以寻找一个折中的方案。
比如,先将一些成分相对简单、研究数据充分的中药产品推向欧美市场,作为试点。
同时,我们也会继续加快速度推进其他药品的合作,争取用更多的科学数据来赢得监管部门的认可。”
怀特思索了一会儿,最终点了点头:
“这是一个可行的方向。我们可以先从一些单方或复方成分较少的产品入手,逐步推进。不过,这需要泽生堂在研究和申报方面投入更多的资源。”
虽然事前精心准备的两款最具特色的药品没有取得预想中的效果,但怀特的这句话还是给了唐泽仁很大的信心。
他坚信,只要坚持就一定能取得好的结果,语气坚定地说:
“这正是我们的计划。中药的国际化是一条漫长的路,但我们有信心,也有耐心。”
怀特也微微一笑,站起来主动和唐泽仁这边的几人握手,说道:
“希望唐先生在生产环境和标准化控制方面也尽快整改,这是我们合作的基础,希望您能理解。至于申报方面,我们也会大力协助!”
唐泽仁虽然还有一丝的不认可,但他完全理解对方的担忧,也知道要想迈出第一步,这也是必须做的工作,于是半开玩笑的说:
“和泽生堂合作,将是您职业生涯中做的最正确的决定!”
怀特也笑了笑说:
“等您工厂整改完后,我们还会再次过来考察,希望互相都能给对方一个大的惊喜!”
唐泽仁很诚挚的邀请道:
“一定会的,晚上一起吃个便饭?”
怀特很客气地拒绝道:
“这次的日程安排比较紧,我们晚上八点的航班去深圳,明天在香港还有其他工作,下次吧!”
谈判结束,双方虽然没有达成具体的合作协议,但都看到了未来的可能性。
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